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关于医疗器械的那些事,您清楚吗?

发布时间::2019-02-25 09:02:08 发布者:昌诺财税

很多经营医疗器械的客户,注册公司后,不清楚到底需不需要办理医疗器械经营许可证?几类需要办理许可证?昌诺财税http://www.jncncw.com


公司经营医疗器械,首先需要在营业执照体现出医疗器械这个经营范围。单独销售类医疗器械是不需要办理许可证的;关于Ⅱ类医疗器械2014年6月1日起,应填写Ⅱ类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食药监局备案,并提交符合经营备案要求的备案材料。Ⅲ类医疗器械相比于其他两类来说,需要的资料更全面一些,还需要核查现场。除了提供办事指南所需要的材料外,有特殊经营范围的还应提供相对应的人员以及场地,网上审批并提交纸质材料后,区县食药监局5个工作日内现场核查,核查通过后审核、审批。 

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