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《医疗器械经营许可证》办理过程中的现场审核

发布时间::2019-08-19 10:03:00 发布者:昌诺财税

经营医疗器械的公司注册完成后,在办理“医疗器械经营许可证”时,大多数人都知道办证过程手续复杂,审核严格,最重要的是需要验收现场,那么现场验收都需要准备什么材料呢?那么由我来讲解一下:昌诺财税http://www.jncncw.com

1、员工档案:所有的员工都要建立档案,包括劳动合同,简历

2、健康档案:公司人员都要办健康证

3、培训记录及培训计划

4、医疗器械经营管理制度

5、医疗器械经营相关的法律法规

6、医疗器械经营记录表

7、仓库设施设备:货架、防潮垫、灭火器、防蝇灯、粘鼠板、温度计

8、办公室设施设备:电脑、打印机、文件柜、电话、办公桌椅等

9、熟悉医疗器械经营的相关知识

以上就是办三类医疗器械经营许可证中,现场验收所需要准备的材料及设施设备,大家都记住了吗

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